RepliCel Life Sciences公布RCT-01试验结果

Replicel Life Sciences Inc TSXV:RP Biotechnology, Medical Device, Genomics, 生物科技,医疗设备,基因组学
发布于: 4 月 5, 2017

Replicel Life Sciences Inc (TSXV:RP) 为受跟腱磨损和发炎导致的严重足跟痛困扰的患者带来了福音。3月28日,该生命科学公司向患者和投资者公布了其干细胞候选药RCT-01(悬浮于cryomedium的1类胶原表达和毛囊萃取自体纤维母细胞)首个1/2期试验的结果。RCT-01克服了最初的主要安全障碍,这也是该试验的主要靶点,之后,RCT-01又实现了缓解疼痛和跟腱修复超声成像的次要靶点。这对严重足跟痛患者来说确实是一大福音。

该试验(NCT02330146)在温哥华麦克盖文运动医学中心的肌腱变性确诊患者身上进行,采取随机、双盲和安慰剂对照法。试验患者的脚后跟或跟腱此前未接受手术治疗或注射。基本上来说,这些受试者采用的是包括抗炎药物和物理疗法在内的无创伤性标准治疗。所有患者的Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles (VISA-A)问卷调查得分低于70(VISA-A得分100=健康)。

所有试验患者均遭受慢性跟腱疼痛以及较长时间的功能丧失,没有因标准治疗而痊癒或持续减轻疼痛。每位受试RCT-01细胞的患者在一系列表征上显示了不同程度的临床重要改善,包括跟腱构成、血液供应、身体机能以及痛觉。

试验安全性已确定。没有任何接受注射或细胞的患者出现了不良反应,这是美国食品和药物管理局对此类试验首先需要确认的方面。

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