RepliCel Life Sciences公佈RCT-01試驗結果

Replicel Life Sciences Inc TSXV:RP Biotechnology, Medical Device, Genomics, 生物科技,医疗设备,基因组学
發佈于: 4 月 5, 2017

Replicel Life Sciences Inc (TSXV:RP) 為受跟腱磨損和發炎導致的嚴重足跟痛困擾的患者帶來了福音。3月28日,該生命科學公司向患者和投資者公佈了其幹細胞候選藥RCT-01(懸浮於cryomedium的1類膠原表達和毛囊萃取自體纖維母細胞)首個1/2期試驗的結果。RCT-01克服了最初的主要安全障礙,這也是該試驗的主要靶點,之後,RCT-01又實現了緩解疼痛和跟腱修復超聲成像的次要靶點。這對嚴重足跟痛患者來說確實是一大福音。

該試驗(NCT02330146)在溫哥華麥克蓋文運動醫學中心的肌腱變性確診患者身上進行,採取隨機、雙盲和安慰劑對照法。試驗患者的腳後跟或跟腱此前未接受手術治療或注射。基本上來說,這些受試者採用的是包括抗炎藥物和物理療法在內的無創傷性標準治療。所有患者的Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles (VISA-A)問卷調查得分低於70(VISA-A得分100=健康)。

所有試驗患者均遭受慢性跟腱疼痛以及較長時間的功能喪失,沒有因標準治療而痊癒或持續減輕疼痛。每位受試RCT-01細胞的患者在一系列表徵上顯示了不同程度的臨床重要改善,包括跟腱構成、血液供應、身體機能以及痛覺。

試驗安全性已確定。沒有任何接受注射或細胞的患者出現了不良反應,這是美國食品和藥物管理局對此類試驗首先需要確認的方面。

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