Resverlogix Corp. (TSX: RVX) 今日宣布公司高危心血管疾病三期BETonMACE试验的独立数据安全监测委员会(DSMB)已完成了规划的第二次安全审查且建议该项研究应按原计划继续进行,无需任何修改。DSMB审查了现有的研究数据,并指出,没有发现任何安全性或疗效方面隐患。DSMB将会进行额外的定期审查且将会在125例主要不良心脏事件发生之后进行无效评估。Resverlogix、临床指导委员会和所有实验人员目前依然未获得实际的安全性和有效性结果。
公司临床开发高级副总裁Michael Sweeney表示,“DSMB对BETonMACE试验的二次审查及其给出的继续按照计划进行的建议显然是相当令人鼓舞的。该实验中招募的第一批患者目前已接受治疗有1年时间,且apabetalone的耐受性依然良好,安全性一直相当稳定。我们期待能够公布额外的最新情况。”