据独立数据安全监督委员会(DSMB)的数据审查意见,建议Resverlogix按计划继续进行BETonMACE试验,无需对计划作任何修订。
阿尔伯塔省卡尔加里,2018年8月7日(GLOBE NEWSWIRE) — Resverlogix Corp. (“Resverlogix” or the “Company”) (TSX:RVX)今天宣布,DSMB对本公司高风险心血管疾病(“CVD”)患者的三期BETonMACE试验完成第七次安全性评估,并建议按计划继续进行研究,无需作任何修改。DSMB未从现有研究数据中发现明确的安全或功效问题。此外,DSMB还将进行其他定期审查。
临床发展高级副总裁Michael Sweeney博士表示:“我们在BETAMACE三期试验中共招募了2400名患者,所以我们能确保BETonMACE试验中有足够患者,使这项试验包括250起重大不良心血管事件(MACE)。DSMB对所有目标患者数据进行了审查,未发现任何安全问题。我们期待完成本次研究。”