RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
美國私營生物公司Galera Therapeutics獲得了1.5億美元的C輪融資,用於進行試驗中的頭頸癌嚴重口腔黏膜炎藥物GC4419的III期試驗,並支持GC4419的預商業化活動。
Galera Therapeutics主要候選藥物GC4419此前在用於頭頸癌放化療患者嚴重口腔黏膜炎(SOM)治療的臨床2b期試驗中得出了積極試驗結果。2b期試驗顯示,局部晚期頭頸癌患者的放射誘導的嚴重口腔粘膜炎的發生率和持續時間大幅減少。數據顯示,GC4419能夠將SOM的持續時間從19天減少到1.5天,減少了92%。
Galera Therapeutic今天上午表示,SOM是頭頸部癌癥患者接受放化療出現的一種常見的使人衰弱的副作用,目前還沒有有效的治療方法可以預防或緩解。
根據Galera Therapeutic數據,GC4419是一種“高選擇性和有效的小分子歧化酶模擬物”,可以模擬人類超氧化物歧化酶的活性。該公司指出,第三階段試驗預計將於今年第四季度啟動。
美國食品和藥物管理局(FDA)授予GC4419用於頭頸部癌放療所致口腔黏膜炎的治療“突破療法”稱號,並授予FDA快速通道認定。
C輪融資由新投資者Clarus領投,其他新投資者包括Adage Capital Management、HBM Healthcare Investments、香港南豐生命科學基金等。現有投資者Correlation Ventures、Galera Angels,New Enterprise Associates等亦參與了本輪融資。
英文來源:Biospace