中國信達生物制藥(蘇州)有限公司近日宣布,公司開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體(研發代號:IBI-188),已獲得美國食品藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件,擬開展在實體瘤和血液腫瘤患者身上的臨床研究。IBI-188是信達生物繼IBI-308(信迪利單抗,PD-1單克隆抗體)之後第2個獲得美國食品藥品監督管理局頒發藥物臨床試驗批件的臨床研究產品,同時這也是國內首個CD47單抗藥物在美國獲得臨床試驗批件。
英文來源:China Biotoday
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