基石藥業（蘇州）有限公司（簡稱“基石藥業”）宣布，基石藥業獨立開發的、擁有完全自主知識產權的全人源PD-L1單克隆抗體CS1001的新藥臨床試驗申請（IND）已於近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。這是迄今為止基石藥業首個在美國獲得的IND批準。CS1001是基石藥業開發的中國首個自然全長、全人源抗PD-L1單克隆抗體，由美國Ligand公司授權引進的OMT轉基因動物平臺產生。CS1001是一種最接近人體自身天然G型免疫球蛋白4（IgG4）的單抗藥物，可降低在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險。基石藥業一年前啟動了CS1001在中國的臨床試驗。
英文來源：China Biotoday
