基石药业（苏州）有限公司（简称“基石药业”）宣布，基石药业独立开发的、拥有完全自主知识产权的全人源PD-L1单克隆抗体CS1001的新药临床试验申请（IND）已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这是迄今为止基石药业首个在美国获得的IND批准。CS1001是基石药业开发的中国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体，由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生。CS1001是一种最接近人体自身天然G型免疫球蛋白4（IgG4）的单抗药物，可降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险。基石药业一年前启动了CS1001在中国的临床试验。
英文来源：China Biotoday
