Cathworks近日宣佈其FFRangio™系統獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）許可。在FAST-FFR研究中，FFRangio系統較侵入式血流儲備分數(FFR)線有更多準確性。
CathWorks FFRangio™系統可快速準確地提供優化經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)決策所需的客觀FFR指導，消除了與侵入性FFR相關的額外臨床風險、時間和成本。
CathWorks首席執行官Jim Corbett說：“FDA對CathWorks FFRangio的批准是介入心臟病學家和整個醫療保健系統的一個重要里程碑。FFRangio™系統是第一個獲得FDA批准用於經皮冠狀動脈介入治療（PCI）評估的非侵入性設備。”
CathWorks是一家醫療技術公司，專注于應用其先進的計算科學平臺來優化PCI治療決策，並將冠狀動脈血管造影從視覺評估提升為基於FFR的客觀決策制定工具。FFR引導的PCI決策被證明可為患有冠狀動脈疾病的患者帶來提供臨床益處並節約費用。
英文來源：Biospace
