Cathworks近日宣布其FFRangio™系统获得了美国食品和药物管理局（FDA）510（k）许可。在FAST-FFR研究中，FFRangio系统较侵入式血流储备分数(FFR)线有更多准确性。
CathWorks FFRangio™系统可快速准确地提供优化经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)决策所需的客观FFR指导，消除了与侵入性FFR相关的额外临床风险、时间和成本。
CathWorks首席执行官Jim Corbett说：“FDA对CathWorks FFRangio的批准是介入心脏病学家和整个医疗保健系统的一个重要里程碑。FFRangio™系统是第一个获得FDA批准用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）评估的非侵入性设备。”
CathWorks是一家医疗技术公司，专注于应用其先进的计算科学平台来优化PCI治疗决策，并将冠状动脉血管造影从视觉评估提升为基于FFR的客观决策制定工具。FFR引导的PCI决策被证明可为患有冠状动脉疾病的患者带来提供临床益处并节约费用。
英文来源：Biospace
