普洛麥格生物產品有限公司的“微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)”獲中國國家醫療產品監管局(NMPA)授予創新稱號。普洛麥格MSI技術已在世界各地的實驗室中得到驗證。憑藉這一創新稱號,MSI技術將在多個審批流程中獲得優先審批資質,並被歸類為體外診斷(IVD)產品類別。
普洛麥格研究與中國運營高級總監Frank Fan說:“我們對NMPA的這一決定感到非常興奮和榮幸。我們的普洛麥格中國團隊讚賞我們的MSI技術在醫療保健領域的創新性和重要作用。MSI技術靈敏度高,在世界各地得到了廣泛使用。創新稱號的獲得將加速我們使它成為臨床醫生手中最好的工具並為患者帶來益處。”
該產品通過熒光PCR-毛細管電泳的方法,通過比對正常組織與癌症組織中每個位點片段大小的變化來確定微衛星不穩定性,可輔助診斷有DNA錯配修復功能缺失(dMMR)特徵的結直腸癌及胃癌,為腫瘤學家、病理學家和患者提供更多信息以確定最佳治療途徑。
普洛麥格成立於1978年,總部位於美國威斯康星州麥迪遜市,在16個國家設有分支機搆,在全球擁有50多家分銷商。有關普洛麥格的更多信息,請訪問www.promega.com。
英文來源:Biospace