默克生物仿制藥Hadlima獲FDA批準

Merck to Invest $1 Billion in Virginia Facility, Add 100 Jobs,默克公司将向弗吉尼亚工厂投资$10亿,新增100个工作岗位
發佈于: 7 月 24, 2019
編輯: Amy Liu

美國食品藥品監督管理局(FDA)批準默克公司生物仿制藥Hadlima。Hadlima是艾伯維公司的重磅類風濕性關節炎治療藥物Humira的生物仿制藥。 Hadlima由三星Bioepis有限公司為默克制造,並帶有盒裝警告,這是FDA最嚴厲的警告標示,此標示標誌著嚴重感染的風險增加,包括引起結核病和細菌性敗血癥。 10月,FDA批準了諾華公司的Humira仿制藥。 Humira已經面臨來自歐洲生物仿制藥的競爭。 Humira是世界上最暢銷的處方藥,是艾伯維最大收入來源,在2018年為艾伯維帶來了199.4億美元的收入。艾伯維在11月份下調了對Humira海外銷售的預測,理由是包括邁蘭制藥和Biogen在內的制藥商在歐洲展開了激烈競爭。 英文來源:《路透社》

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