美国食品药品监督管理局（FDA）批准默克公司生物仿制药Hadlima。Hadlima是艾伯维公司的重磅类风湿性关节炎治疗药物Humira的生物仿制药。
Hadlima由三星Bioepis有限公司为默克制造，并带有盒装警告，这是FDA最严厉的警告标示，此标示标志着严重感染的风险增加，包括引起结核病和细菌性败血症。
10月，FDA批准了诺华公司的Humira仿制药。 Humira已经面临来自欧洲生物仿制药的竞争。
Humira是世界上最畅销的处方药，是艾伯维最大收入来源，在2018年为艾伯维带来了199.4亿美元的收入。艾伯维在11月份下调了对Humira海外销售的预测，理由是包括迈兰制药和Biogen在内的制药商在欧洲展开了激烈竞争。
英文来源：《路透社》
