醫療保健精選——FDA批准默克公司的Keytruda治療抗藥性膀胱癌，Catabasis Pharma與英國DMD慈善機構合作開展edasalonexent研究

FDA批准默克公司的Keytruda治療抗藥性膀胱癌

• FDA批准默克（NYSE：MRK）Keytruda（pembrolizumab）作為單藥治療卡介苗芽孢桿菌（BCG）無反應、高風險、無肌浸潤性膀胱癌、原位癌伴或不伴乳頭狀瘤、不符合或已選擇不進行膀胱切除術（切除膀胱）的患者。

Catabasis Pharma與英國DMD慈善機構合作開展edasalonexent研究

• Catabasis製藥公司（CATB-1.6%）將與倫敦杜尚大學研究慈善機構Duchenne UK合作，該基金會為杜興氏肌營養不良症（DMD）療法的開發提供資金，該研究在2期臨床試驗中評估了依達單抗（CAT-1004）在非動態DMD患者中的療效。
• 這項為期一年的研究的目標研究對象是16位年齡至少10歲的參與者（無論突變類型如何），他們至少六個月沒有接受類固醇治療。

FDA接受Nabriva重新提交的Contepo申請；盤後股價上漲8%

• FDA接受Nabriva Therapeutics（NASDAQ：NBRV）的複審申請，即Contepo（磷黴素）用於治療複雜尿路感染的上市申請。
• Nabriva Therapeutics盤後股價上漲8%。

邁蘭因NDMA污染召回

• 邁蘭製藥（MYL-1.2%）在美國全國範圍內召回了三批Nizatidine膠囊，包括150毫克和300 毫克劑量，這歸因於印度Tamilnadu製造的產品中有N-亞硝基二甲胺（NDMA）污染。
• 該公司已將此問題通知了FDA。

Veracyte與Acerta Pharma合作

• Veracyte（NASDAQ：VCYT）宣佈與阿斯利康血液學研發部門Acerta Pharma（NYSE：AZN）建立多年合作關係，以提供基因組信息來支持腫瘤治療學的發展。
• 財務和其他條款未披露。

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