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医疗保健精选——FDA批准默克公司的Keytruda治疗抗药性膀胱癌,Catabasis Pharma与英国DMD慈善机构合作开展edasalonexent研究
医疗保健精选——FDA批准默克公司的Keytruda治疗抗药性膀胱癌,Catabasis Pharma与英国DMD慈善机构合作开展edasalonexent研究
发布于:
1 月 8, 2020
编辑:
Amy Liu
分享:
FDA
批准默克公司的
Keytruda
治疗抗药性膀胱癌
FDA批准
默克(NYSE:MRK)
Keytruda(pembrolizumab)作为单药治疗卡介苗芽孢杆菌(BCG)无反应、高风险、无肌浸润性膀胱癌、原位癌伴或不伴乳头状瘤、不符合或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的患者。
Catabasis Pharma
与英国
DMD
慈善机构合作开展
edasalonexent
研究
Catabasis制药公司(CATB-1.6%)
将与伦敦杜尚大学研究慈善机构Duchenne UK合作,该基金会为杜兴氏肌营养不良症(DMD)疗法的开发提供资金,该研究在2期临床试验中评估了依达单抗(CAT-1004)在非动态DMD患者中的疗效。
这项为期一年的研究的目标研究对象是16位年龄至少10岁的参与者(无论突变类型如何),他们至少六个月没有接受类固醇治疗。
FDA
接受
Nabriva
重新提交的
Contepo
申请;盘后股价上涨
8%
FDA接受
Nabriva Therapeutics(NASDAQ:NBRV)
的复审申请,即Contepo(磷霉素)用于治疗复杂尿路感染的上市申请。
Nabriva Therapeutics盘后股价上涨8%。
迈兰因
NDMA
污染召回
迈兰制药(MYL-1.2%)
在美国全国范围内召回了三批Nizatidine胶囊,包括150毫克和300 毫克剂量,这归因于印度Tamilnadu制造的产品中有N-亚硝基二甲胺(NDMA)污染。
该公司已将此问题通知了FDA。
Veracyte
与
Acerta Pharma
合作
Veracyte(NASDAQ:VCYT)
宣布与阿斯利康血液学研发部门Acerta Pharma(NYSE:AZN)建立多年合作关系,以提供基因组信息来支持肿瘤治疗学的发展。
财务和其他条款未披露。
医药
生命科学
生物科技
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