医疗保健精选——FDA批准默克公司的Keytruda治疗抗药性膀胱癌,Catabasis Pharma与英国DMD慈善机构合作开展edasalonexent研究

醫療保健精選——FDA批准默克公司的Keytruda治療抗藥性膀胱癌,Catabasis Pharma與英國DMD慈善機構合作開展edasalonexent研究
发布于: 1 月 8, 2020
编辑: Amy Liu

FDA批准默克公司的Keytruda治疗抗药性膀胱癌

  • FDA批准默克(NYSE:MRK)Keytruda(pembrolizumab)作为单药治疗卡介苗芽孢杆菌(BCG)无反应、高风险、无肌浸润性膀胱癌、原位癌伴或不伴乳头状瘤、不符合或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的患者。

Catabasis Pharma与英国DMD慈善机构合作开展edasalonexent研究

  • Catabasis制药公司(CATB-1.6%)将与伦敦杜尚大学研究慈善机构Duchenne UK合作,该基金会为杜兴氏肌营养不良症(DMD)疗法的开发提供资金,该研究在2期临床试验中评估了依达单抗(CAT-1004)在非动态DMD患者中的疗效。
  • 这项为期一年的研究的目标研究对象是16位年龄至少10岁的参与者(无论突变类型如何),他们至少六个月没有接受类固醇治疗。

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迈兰因NDMA污染召回

  • 迈兰制药(MYL-1.2%)在美国全国范围内召回了三批Nizatidine胶囊,包括150毫克和300 毫克剂量,这归因于印度Tamilnadu制造的产品中有N-亚硝基二甲胺(NDMA)污染。
  • 该公司已将此问题通知了FDA。

VeracyteAcerta Pharma合作

  • Veracyte(NASDAQ:VCYT)宣布与阿斯利康血液学研发部门Acerta Pharma(NYSE:AZN)建立多年合作关系,以提供基因组信息来支持肿瘤治疗学的发展。
  • 财务和其他条款未披露。

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