RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
2020年初,Inovio Pharmaceuticals Inc(NASDAQ: INO)和Novavax Inc(NASDAQ: NVAX)這兩隻生物科技股沒有幾個人聽說過。不過在過去幾個月,得益于新冠疫苗研發這一重要概念,這兩隻疫苗股股價開始飈升,其中Novavax的股價今年迄今飈漲約2,510%,同期Inovio上漲244.8%,標普500指數上漲約8.54%。
未來4個月將是疫苗研發的關鍵時期,疫苗股的炒作最終誰能走到最後,歸根結底還是要看誰先研製出疫苗幷獲批上市。Inovio和Novavax,這兩隻疫苗股誰勝出的機會更大?
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今年4月,Inovio的實驗性疫苗INO-4800的一期臨床試驗啓動,研究的初期結果在6月30日發布。初期數據幷未打動投資者。不過,總的來看結果還是令人滿意的:所有38名受試者均産生中和抗體和T細胞反應,最常見的不良反應是接種部位皮膚發紅。公司計劃本月啓動2/3期臨床試驗,幷希望能够在2021年生産1.00億劑INO-4800。
除了COVID-19項目,Inovio還有其他很多候選藥物,包括針對多種人乳頭瘤病毒(HPV)相關疾病的候選疫苗VGX-3100。VGX-3100治療宮頸非典型增生的三期臨床試驗目前正在進行中,結果計劃將在四季度發布。宮頸非典型增生目前尚無獲批藥物,該疾病美國每年的發病人數約爲195,000人,歐洲約爲233,000人。如果VGX-3100和INO-4800均獲批上市,這將是Inovio重要的增長驅動力。
今年5月末,Novavax的COVID-19候選疫苗NVX-CoV2373的1/2期臨床試驗啓動,幷于8月4日發布積極的一期結果。結果顯示,該候選疫苗的安全性好,幷且131名受試者全部産生了中和抗體。8月24日,該研究的二期啓動幷將招募1,500名受試者,測試疫苗的安全性和免疫原性。Novavax預計該試驗的初期結果將在四季度出爐。
除了COVID-19項目,Novavax最有前景的一款候選産品是針對65年及以上成人的流感疫苗NanoFlu。今年3月,公司發布該疫苗三期臨床試驗的積極結果。結果顯示,NanoFlu的免疫原性幷不比賽諾菲Sanofi(NASDAQ: SNY)已經上市的流感疫苗Fluzone差,另外安全性也不相上下。
Novavax計劃通過加速審批通道向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交該候選流感疫苗的申請,但幷未披露具體的時間。不過,如果NanoFlu成功上市——按照臨床試驗的結果來看可能性很大——Novavax估計該疫苗在美國和多個歐洲國家的市場機會或超過$40億。這對于目前還沒有收入的Novavax來說將是一個重大利好。
相比之下,Novavax是更優的投資選擇,原因有兩個。
其一,儘管兩家公司都沒有盈利,但Novavax爭取到了更多的資金,疫苗研發來自包括國防部(DoD)和流行病防範創新聯盟(CEPI)在內的第三方的資金約爲$20億。該生物科技公司還跟英國政府簽署了6000萬劑疫苗的供貨協議。相比之下,Inovio爲INO-4800爭取到了大約$1.10億的資金。
其二,Novavax的NanoFlu在三期臨床試驗中取得成功,獲批的概率極高。儘管試驗的成功幷不能保證産品一定能够上市銷售,但畢竟要比Inovio快了一步。