該公司為主導療法向美國食品藥品監督管理局提交了一份生物製品許可申請。Iovance Biotherapeutics (IOVA)的股價週一下午上漲了11%，此前這家處於後期階段的生物科技公司週五宣佈，已經為就療法Lifileucel向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了生物製品許可申請（BLA）。
Lifileucel是該公司的主要候選管線藥物，計劃批准該藥物用於治療已經接受過PD-1/L1治療的晚期不可切除或轉移性黑色素瘤患者。該股的股價在過去一年中仍然下跌超過63%，2023年迄今為止下跌超過3%。
Iovance專注於基於T細胞的新型癌症免疫療法，二期試驗發現，該公司領先的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法實現了31%的客觀反應率。該公司還在進行Lifileucel的第三期試驗，作為一種組合療法治療一線晚期黑色素瘤。
首席執行官Frederick Vogt說，如果該BLA獲得批准，將使Lifileucel成為首個針對實體瘤的個體化一次性細胞療法。
很容易理解為什麼Iovance的股價會上漲： 從一個後期生物科技公司到成為商業階段生物科技公司，這是一個很大的進步。該公司截至2月24日有6.698億美元的現金，足以讓Iovance有充足資金從Clinigen購買Proleukin以及在2024年下半年開展其他業務。
2022年，Iovance沒有收入，淨虧損為3.959億美元，每股收益虧損2.49美元。
