Outlook Therapeutics (OTLK)的股價在當地時間週二(6月6日)早些時候一度上漲16%,下午早些時候上漲了6.3%。該股股價早盤突破每股2美元,在回落前觸及52周高點2.03美元。這是該醫療保健股連續第二天創下52周新高,此前該股在週一攀升至每股1.895美元。
該公司正在等待用於治療濕性年齡相關性黃斑變性(AMD)的ONS-5010(貝伐單抗)的批准,FDA 將處方藥使用者費用法案 (PDUFA) 的行動日期指定為 2023 年 8 月 29日。
由於預計會獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,投資者一直在湧向該股。該公司還報告稱,第二財季的虧損小於預期。Outlook計劃以小瓶和預裝注射器的形式銷售ONS-5010。
ONS-5010的目標市場可能很大,濕性AMD是50歲及以上人群視力喪失的主要原因。在濕性AMD中,異常血管在視網膜下方生長並且經常滲漏液體和血液,從而在眼睛中央形成一個大的盲點。
根據Outlook,包括濕性AMD、糖尿病性視網膜病變、糖尿病性黃斑水腫和視網膜靜脈阻塞在內的視網膜疾病影響著美國、英國、歐洲、中國、日本和澳大利亞的3450萬患者,並且有可能ONS-5010可以在濕性AMD之外有更廣泛的應用。
去年9月,該公司與Amerisource Bergen建立了合作夥伴關係,以幫助在美國營銷和分銷ONS-5010。截至第二財季,Outlook只有4370萬美元的現金,將需要籌集資金來幫助加快藥物推出。