週一（當地時間3月31日），包括Recursion Pharmaceuticals（RXRX）、Summit Therapeutics（SMMT）和CRISPR Therapeutics（CRSP）在內的生物科技公司股價大幅下挫，跌幅分別達9.4%、5.6%和9.2%。這三家公司都是早期生物技術公司，致力於利用先進技術開發下一代療法。然而，這意味著這些公司今天實際上都沒有賺到多少錢，更不用說利潤了。
此次暴跌背後，除了市場避險情緒升溫外，美國食品藥品監督管理局（FDA）疫苗部門負責人彼得·馬克斯（Peter Marks）的突然辭職更引發了對新藥審批速度的擔憂。
馬克斯博士作為FDA生物製品評估與研究中心主任，曾主導特朗普任期內“曲速行動”，加速了新冠疫苗的審批。隨著疫苗懷疑論者羅伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 被任命為衛生與公眾服務部部長，特朗普 2.0 似乎將在 FDA 問題上走上一條不同的道路。
這一人事變動引發市場憂慮：FDA未來可能放緩對基因療法等前沿技術的審批。馬克斯任內批准了22種基因療法，涵蓋遺傳性失明、鐮狀細胞貧血和兒童白血病等領域。總的來說，馬克斯一直提倡對新藥，尤其是孤兒病採用更新、更靈活的審批流程。因此，隨著他的離職，採用新技術的療法的審批流程可能會放緩。
這對生物技術公司來說是一個壞消息，原因如下：
1.政策不確定性：馬克斯的繼任者尚不明確，而新領導層可能傾向於更保守的審批標準。
2.資金壓力：這些處於研發階段的公司均未盈利，若審批週期延長，它們可能需以更低估值融資，導致股權稀釋。
3.技術風險：三家企業均依賴尖端技術——Recursion利用AI篩選藥物候選分子，Summit的肺癌抗體藥物已進入快速審批通道，CRISPR則專注于基因編輯療法。任何審批延遲都將直接影響商業化前景。
當前生物科技板塊同時面臨關稅政策、地緣政治和FDA領導層變更的多重壓力。儘管短期波動劇烈，但行業長期價值仍取決於後續審批政策。市場正密切關注馬克斯接班人的動向，期待能延續高效而科學的審評機制，及時推動新療法的開發。
