周一（当地时间3月31日），包括Recursion Pharmaceuticals（RXRX）、Summit Therapeutics（SMMT）和CRISPR Therapeutics（CRSP）在内的生物科技公司股价大幅下挫，跌幅分别达9.4%、5.6%和9.2%。这三家公司都是早期生物技术公司，致力于利用先进技术开发下一代疗法。然而，这意味着这些公司今天实际上都没有赚到多少钱，更不用说利润了。
此次暴跌背后，除了市场避险情绪升温外，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗部门负责人彼得·马克斯（Peter Marks）的突然辞职更引发了对新药审批速度的担忧。
马克斯博士作为FDA生物制品评估与研究中心主任，曾主导特朗普任期内“曲速行动”，加速了新冠疫苗的审批。随着疫苗怀疑论者罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 被任命为卫生与公众服务部部长，特朗普 2.0 似乎将在 FDA 问题上走上一条不同的道路。
这一人事变动引发市场忧虑：FDA未来可能放缓对基因疗法等前沿技术的审批。马克斯任内批准了22种基因疗法，涵盖遗传性失明、镰状细胞贫血和儿童白血病等领域。总的来说，马克斯一直提倡对新药，尤其是孤儿病采用更新、更灵活的审批流程。因此，随着他的离职，采用新技术的疗法的审批流程可能会放缓。
这对生物技术公司来说是一个坏消息，原因如下：
1.政策不确定性：马克斯的继任者尚不明确，而新领导层可能倾向于更保守的审批标准。
2.资金压力：这些处于研发阶段的公司均未盈利，若审批周期延长，它们可能需以更低估值融资，导致股权稀释。
3.技术风险：三家企业均依赖尖端技术——Recursion利用AI筛选药物候选分子，Summit的肺癌抗体药物已进入快速审批通道，CRISPR则专注于基因编辑疗法。任何审批延迟都将直接影响商业化前景。
当前生物科技板块同时面临关税政策、地缘政治和FDA领导层变更的多重压力。尽管短期波动剧烈，但行业长期价值仍取决于后续审批政策。市场正密切关注马克斯接班人的动向，期待能延续高效而科学的审评机制，及时推动新疗法的开发。
