諾和諾德(NVO)旗下諾和盈®片劑(司美格魯肽片)的中國上市申請獲受理,是諾和諾德在口服減肥藥領域技術突破與全球商業化經驗的延續。這標誌著該款全球首個獲批用於體重管理的口服GLP-1受體激動劑,距離進入中國市場又邁出了關鍵一步。儘管季度銷售數據微幅不及預期帶來短期震盪,但其憑藉獨特的口服劑型優勢、龐大的新患者群體獲取能力以及豐富的後續產品管線,長期投資邏輯並未改變。對於中國肥胖症患者而言,這一創新藥物的審評進展意味著未來體重管理或將迎來更加便捷、科學的治療選擇。
此次註冊申請主要基於OASIS臨床研究項目。該3期臨床開發項目針對每日給藥一次的司美格魯肽片,共納入全球1300名肥胖或超重並伴有合併症的成人患者,其中包含中國受試者。作為慢性複雜疾病,肥胖症需長期科學管理,而患者對給藥方式存在多元需求。司美格魯肽片借助吸收促進劑SNAC,突破了多肽類藥物近百年來難以口服的技術瓶頸。SNAC能升高局部胃黏膜pH值以減少酶解,同時增強細胞膜流動性促進跨細胞轉運,從而將口服司美格魯肽的生物利用度提高約100倍,使每日一次口服成為可能。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁蔡琰博士表示,公司深耕肥胖症領域三十餘年,致力於提供豐富治療選擇以滿足個體化需求,推動治療焦點從單純體重數字轉向整體健康與長期結局,諾和盈®片劑有望為中國患者提供更便捷的規範管理方案。目前,該藥已在美國、英國、歐盟等多個國家和地區獲批。自2026年1月在美國上市以來,累計處方量已超500萬張,且數據顯示超過80%的處方來自此前未使用過GLP-1藥物的人群,顯示出強大的市場拓展潛力。
儘管諾和諾德在口服減肥藥細分市場暫時領先主要競爭對手禮來(LLY),但其最新財務更新顯示,Wegovy口服片(即諾和盈®)第二季度銷售額為32.2億丹麥克朗(約合5億美元),略低於分析師預期的33億丹麥克朗(約合5.1億美元),由此引發短期市場波動。不過,該公司仍有多款處於中後期階段的候選藥物在研,有望進一步鞏固其在快速增長的口服GLP-1賽道中的競爭地位。