Asia Green Biotechnology Corp.與PNW Biosciences Inc.簽訂相應協議,擴展與Pathway RX Inc.之間的技術許可協議

發佈于: 9 月 8, 2020

阿爾伯塔省卡爾加裡/ ACCESSWIRE/202098/Asia Green Biotechnology Corp. (“AGB”或“本公司”) (CSE:ASIA)欣然宣佈,已與Pathway Rx Inc.(“Pathway Rx”)和PNW Biosciences Inc.(“PNW”)簽訂協議,三個公司已決定共同採取行動,影響大麻品種的臨床開發和商業化,預防和治療COVID-19Pathway Rx Inc.擁有授權的其他傳染病。AGB和PNW之前都已與Pathway Rx簽訂許可協議,以協助Pathway Rx研究這些大麻品種以及其他大麻品系對人類的功效,並最終申請批准把這些產品作為新藥和非處方保健產品。(請參閱AGB在2020年8月18日發佈的新聞)。根據先前與Pathway Rx達成的協議,AGB(就亞洲地區而言)和PNW(就全球其他地區而言)均已各自同意資助Pathway Rx並與之合作來部署技術,完成進一步的研發、測試和其他驗證以及進行實際應用,以期在這些地區實現技術的商業化。各方之間的新協議允許共同開發該技術、相互參與這些活動、產生潛在回報。

AGB和PNW向Pathway Rx支付的對價包括商業銷售衍生產品的特許權使用費。此外,針對其許可地區之外的司法管轄區的任何和所有銷售,AGB和PNW將獲得較小的特許權使用費。同樣,如果一方不參加這些研究的資助和完成,另一方可以選擇承擔額外的付款義務,並相應地擴展所授予的許可授權。

協議中預期的臨床開發和商業化包括但不限於完成以下步驟:

  1. 與Pathway Rx確定對患者人群、國際緊急情況和商業化機會最有利的研究設計和終點。用於治療COVID-19的研究設計將包括腸道菌群預處理和後處理,使用Cytochrome P450精密藥物基因測試的藥物相互作用預測等。一旦獲得適當的批准,初始階段的測試預計將在2021年1月開始,並持續約四個月的時間。
  2. 開發研究前的新藥申請,並與適當的監管人員舉行會議,要求對300位或更多患者和對照組進行II期研究的緊急使用授權。
  3. 為二期臨床研究的費用和進行作準備,包括但不限於醫師招募、患者招募等。
  4. 為獲得提取物新藥批准、進行III期臨床研究的費用和啟動作準備。
  5. 如果任一監管機構提出要求,則為四期售後研究作準備。
  6. 提供營銷和銷售成本,以便在許可的地區和其他地方分銷產品。
  7. 進行臨床研究以支持通過皮膚貼劑技術、凝膠、舌下、提取物滴劑、栓劑以及鼻噴霧劑在已許可地區和其他地方開發和銷售新型大麻品種,以防止COVID-19感染。

此外,2020年3月30日,Pathway Rx及其研究團隊宣佈發表文件,詳細介紹了迄今為止進行的一項研究,可點擊此處查看。在2020年4月,Pathway Rx及其研究團隊發表了另一篇研究論文,可點擊此處查看。

Kovalchuk表示:自Covid-19大流行以來,我們一直打算儘快確定Pathway Rx完成的研究工作對新型和獨特的大麻品種、提取物和使用方法的功效,旨在抑制口腔、肺和腸上皮組織中ACE2受體的水平,以防止SARS-CoV-2和相關病毒的進入。宣佈AGB、PNW和Pathway Rx之間的合作是一項重大進展。我們相信,臨床試驗可能會為我們一直在開發的重要大麻素新品種擴展和創造應用,我們很高興儘快開始這一過程。

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