DIAGNOS獲得沙特食品藥品監督管理局頒發的醫療器械營銷許可,在沙特阿拉伯將CARA商業化

Diagnos Inc (TSXV ADK)
發佈于: 9 月10, 2019

加拿大魁北克省布羅薩德  –  2019年9月10日 –  Diagnos Inc.(“DIAGNOS”或“本公司”)(TSX Venture:ADK), (OTCQB: DGNOF)是一家通過採用人工智能(AI)檢測早期關鍵健康問題的領軍企業,今天公佈沙特食品藥品監督管理局(SFDA)向本公司提交的CARA申請授予醫療器械營銷授權。

DIAGNOS銷售副總裁Yves-Stephane Couture說:“註冊並從當地衛生部門獲得我們的CARA平臺的營銷授權對我們來說至關重要,並且是沙特阿拉伯商業化計劃的一個重要里程碑。國家食品藥品監督管理局的批准將使我們在沙特阿拉伯的客戶對我們能夠滿足CARA等醫療設備的最高監管要求的能力滿懷信心。我們相信,CARA的營銷授權將縮短沙特阿拉伯的銷售週期。”

根據國際糖尿病聯合會,以下是沙特阿拉伯的糖尿病關鍵指標:

成年人口總數:20,770,000

成人糖尿病患病率:18.5%

成人糖尿病病例總數:3,852,000

Kanhoor Medical Co.總經理Abdul-Aziz Rashid Al-Mugait說:“我想利用這一時刻向共同努力確保實現這一里程碑的DIAGNOS團隊及KANHOOR的合作夥伴致以誠摯的祝賀。我們向沙特阿拉伯醫療保健行業的所有利益相關方發出強烈信息,在對超過3,000名患者進行成功臨床試驗後,我們致力於幫助解決緊迫的糖尿病導致的視網膜大規模篩查所帶來的挑戰。我希望每個人都將這項工作視為一項戰略舉措。”

隨著國家食品藥品監督管理局對CARA商業化的授權,本公司確信這將對我們當地合作夥伴Kanhoor Medical Co的銷售發展活動產生直接的積極影響,能篩選更多患者以防止失明。

關於DIAGNOS

DIAGNOS是一家公開上市的加拿大公司,其使命是通過使用人工智能(“AI”)工具CARA(計算機輔助視網膜分析)早期發現關鍵健康問題。CARA是一個遠程眼科平臺,可與護理點的現有設備(硬件和軟件)和流程集成。CARA的人工智能圖像增強算法使標準視網膜圖像更清晰,更容易閱讀。CARA可通過互聯網安全訪問,並與所有公認的圖像格式和眼底相機品牌兼容,並且與EMR兼容。CARA是一種經濟有效的工具,可以實時篩查大量患者。CARA符合當地法規,FDA批准在美國進行商業化,加拿大衛生部在加拿大頒發商業化許可,並且在歐洲符合CE標誌。

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總裁André Larente先生

DIAGNOS Inc.

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