DIAGNOS获得沙特食品药品监督管理局颁发的医疗器械营销许可,在沙特阿拉伯将CARA商业化

Diagnos Inc (TSXV ADK)
发布于: 9 月 10, 2019

加拿大魁北克省布罗萨德  –  2019年9月10日 –  Diagnos Inc.(“DIAGNOS”或“本公司”)(TSX Venture:ADK), (OTCQB: DGNOF)是一家通过采用人工智能(AI)检测早期关键健康问题的领军企业,今天公布沙特食品药品监督管理局(SFDA)向本公司提交的CARA申请授予医疗器械营销授权。

DIAGNOS销售副总裁Yves-Stephane Couture说:“注册并从当地卫生部门获得我们的CARA平台的营销授权对我们来说至关重要,并且是沙特阿拉伯商业化计划的一个重要里程碑。国家食品药品监督管理局的批准将使我们在沙特阿拉伯的客户对我们能够满足CARA等医疗设备的最高监管要求的能力满怀信心。我们相信,CARA的营销授权将缩短沙特阿拉伯的销售周期。”

根据国际糖尿病联合会,以下是沙特阿拉伯的糖尿病关键指标:

成年人口总数:20,770,000

成人糖尿病患病率:18.5%

成人糖尿病病例总数:3,852,000

Kanhoor Medical Co.总经理Abdul-Aziz Rashid Al-Mugait说:“我想利用这一时刻向共同努力确保实现这一里程碑的DIAGNOS团队及KANHOOR的合作伙伴致以诚挚的祝贺。我们向沙特阿拉伯医疗保健行业的所有利益相关方发出强烈信息,在对超过3,000名患者进行成功临床试验后,我们致力于帮助解决紧迫的糖尿病导致的视网膜大规模筛查所带来的挑战。我希望每个人都将这项工作视为一项战略举措。”

随着国家食品药品监督管理局对CARA商业化的授权,本公司确信这将对我们当地合作伙伴Kanhoor Medical Co的销售发展活动产生直接的积极影响,能筛选更多患者以防止失明。

关于DIAGNOS

DIAGNOS是一家公开上市的加拿大公司,其使命是通过使用人工智能(“AI”)工具CARA(计算机辅助视网膜分析)早期发现关键健康问题。CARA是一个远程眼科平台,可与护理点的现有设备(硬件和软件)和流程集成。CARA的人工智能图像增强算法使标准视网膜图像更清晰,更容易阅读。CARA可通过互联网安全访问,并与所有公认的图像格式和眼底相机品牌兼容,并且与EMR兼容。CARA是一种经济有效的工具,可以实时筛查大量患者。CARA符合当地法规,FDA批准在美国进行商业化,加拿大卫生部在加拿大颁发商业化许可,并且在欧洲符合CE标志。

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总裁André Larente先生

DIAGNOS Inc.

电话:450-678-8882分机224

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