信达生物是一家总部位于中国的世界级生物制药公司，该公司近日宣布，该公司开发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4（OX40）单克隆抗体（研发代号：IBI101），已获得美国FDA颁发的药物临床试验批件，拟开展美国临床研究。
IBI101是信达生物继IBI308（信迪利单抗，抗 PD-1 单克隆抗体）、IBI188（抗 CD47 单克隆抗体）之后第3个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品。
信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“这次抗 OX40 单克隆抗体能够顺利获得 FDA 临床研究批件，再一次证明了信达生物在创新研发方面的努力。我们希望能在创新生物药领域取得更多的突破，早日惠及全球患者。”
IBI101由信达生物开发并拥有自主知识产权。临床前数据证实IBI101能增强T细胞作用，从而抑制肿瘤细胞的生长。相较其他相同靶向的抗体，IBI101能更有效地激活T细胞和产生抗肿瘤效用。
英文来源：Biospace
