信達生物是一家總部位於中國的世界級生物製藥公司，該公司近日宣佈，該公司開發的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4（OX40）單克隆抗體（研發代號：IBI101），已獲得美國FDA頒發的藥物臨床試驗批件，擬開展美國臨床研究。
IBI101是信達生物繼IBI308（信迪利單抗，抗 PD-1 單克隆抗體）、IBI188（抗 CD47 單克隆抗體）之後第3個獲得美國食品藥品監督管理局頒發藥物臨床試驗批件的臨床研究產品。
信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“這次抗 OX40 單克隆抗體能夠順利獲得 FDA 臨床研究批件，再一次證明了信達生物在創新研發方面的努力。我們希望能在創新生物藥領域取得更多的突破，早日惠及全球患者。”
IBI101由信達生物開發並擁有自主知識產權。臨床前數據證實IBI101能增強T細胞作用，從而抑制腫瘤細胞的生長。相較其他相同靶向的抗體，IBI101能更有效地激活T細胞和產生抗腫瘤效用。
英文來源：Biospace
