中国生产的HIV疗法获FDA批准，属10年来首例

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，Trogarzo是一种全新的抗逆转录病毒疗法，能治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染。Trogarzo是由台湾中裕新药创制、中国药明生物协助生产的创新药物。它是首例在中国生产并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂，也是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。

这款新药的安全性与疗效在一项临床试验中得到了验证。该试验招募了40名感染有多重耐药性HIV的患者，他们均重度经治，有些患者甚至已经接受过10种或更多的抗逆转录病毒疗法。研究人员发现，在现有的疗法中额外加入Trogarzo的治疗后，只要短短一周，大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有显著下降。24周后，43%的患者其HIV-RNA水平依旧得到了抑制。