中國生產的HIV療法獲FDA批准，屬10年來首例

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈批准Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，Trogarzo是一種全新的抗逆轉錄病毒療法，能治療現有多種療法均無法起效的成人HIV感染。Trogarzo是由臺灣中裕新藥創制、中國藥明生物協助生產的創新藥物。它是首例在中國生產並得到美國FDA批准進入美國臨床試驗的無菌生物製劑，也是美國FDA在2018年批准的首款創新生物藥。

這款新藥的安全性與療效在一項臨床試驗中得到了驗證。該試驗招募了40名感染有多重耐藥性HIV的患者，他們均重度經治，有些患者甚至已經接受過10種或更多的抗逆轉錄病毒療法。研究人員發現，在現有的療法中額外加入Trogarzo的治療後，只要短短一周，大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有顯著下降。24周後，43%的患者其HIV-RNA水平依舊得到了抑制。