中国智飞生物代理的美国默克五价轮状病毒疫苗获中国上市审批

中国重庆智飞生物是美国制药巨头默克公司的销售代理商。中国国家药监局4月13日完成了默克五价轮状病毒疫苗中国上市的行政审批，目前处于制作药证的状态。这是一款用于预防儿童轮状病毒腹泻的重磅疫苗，仍由智飞生物代理，预计今年3季度可正式在中国上市销售，保守预计将给智飞生物每年带来人民币5亿元左右的净利润。

轮状病毒是导致婴幼儿腹泻的主要原因，并容易引起小孩死亡。据世卫组织的调查，据2013年的统计，约21.5万名发展中国家5岁以下儿童由轮状病毒性腹泻引起死亡。中国调查的情况是，每年有近4万名儿童因轮状病毒腹泻死亡，约占中国5岁以下儿童总死亡人数的12%。因此，轮状病毒腹泻是中国重点防治的小儿疾病。目前，中国销售的轮状病毒疫苗还是最为初级的，预防效果并不好，但年销售额也达约人民币10亿元。同时，国内企业尚没有申请临床的达到五价的轮状病毒疫苗。