中國智飛生物代理的美國默克五價輪狀病毒疫苗獲中國上市審批

Merck’s China Agent Gets Approval to Start Selling Rotavirus Diarrhea Vaccine，中国智飞生物代理的美国默克五价轮状病毒疫苗获中国上市审批

中國重慶智飛生物是美國製藥巨頭默克公司的銷售代理商。中國國家藥監局4月13日完成了默克五價輪狀病毒疫苗中國上市的行政審批，目前處於製作藥證的狀態。這是一款用於預防兒童輪狀病毒腹瀉的重磅疫苗，仍由智飛生物代理，預計今年3季度可正式在中國上市銷售，保守預計將給智飛生物每年帶來人民幣5億元左右的淨利潤。

輪狀病毒是導致嬰幼兒腹瀉的主要原因，並容易引起小孩死亡。據世衛組織的調查，據2013年的統計，約21.5萬名發展中國家5歲以下兒童由輪狀病毒性腹瀉引起死亡。中國調查的情況是，每年有近4萬名兒童因輪狀病毒腹瀉死亡，約占中國5歲以下兒童總死亡人數的12%。因此，輪狀病毒腹瀉是中國重點防治的小兒疾病。目前，中國銷售的輪狀病毒疫苗還是最為初級的，預防效果並不好，但年銷售額也達約人民幣10億元。同時，國內企業尚沒有申請臨床的達到五價的輪狀病毒疫苗。