中国浙江华海药业股份有限公司（简称“华海药业”）中国时间5月11日发布公告称，公司已经收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的氯吡格雷片的新药简略申请（ANDA）已获得批准。ANDA即美国仿制药申请，申请获得美国FDA批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该药品。
截至目前，华海药业在氯吡格雷片项目上已投入研发费用约人民币1400万元。
氯吡格雷片主要用于防治心肌梗死、缺血性脑血栓、闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。
氯吡格雷片由法国制药公司赛诺菲公司开发，并于1997年在美国上市。氯吡格雷片的主要生产厂商有加拿大Apotex、印度Aurobindo等，2017年该药品在美国市场销售额约1.11亿美元。
英文来源：《一财全球》
