梯瓦制药周三表示，之前已经延迟偏头痛新药fremanezumab的上市日期，预计现在会进一步将偏头痛新药的上市日期推迟到今年九月中旬。
美国食品药品监督管理局(FDA)上周批准通过了安进(Amgen)公司开发的偏头痛新药Aimovig。这是美国FDA批准的首款预防性偏头痛治疗药。除了安进以外，礼来公司与梯瓦制药正在争夺上市类似预防性偏头痛新药第二名的地位。
梯瓦制药的北美商务部门负责人Brendan O’Grady在一份声明中表示：“我们会在fremanezumab获得FDA批准时立即推出该产品。 偏头痛患者期待预防偏头痛的新药。”
总部位于以色列的梯瓦制药最初希望在6月之前获得FDA对fremanezumab的批准，但FDA今年2月对梯瓦制药在韩国的合作伙伴Celltrion的生产设施表示担忧，导致fremanezumab的审批得以推迟。
梯瓦制药周三表示，FDA 将于9月16日对fremanezumab做出审批决定。
梯瓦制药全球研发执行副总裁Hafrun Fridriksdottir表示：“我们的主要目标是尽快为偏头痛患者带来预防性治疗选择。 我们正努力为患者提供这种重要的治疗方法，因此与FDA的沟通令我们倍感鼓舞。”
纳斯达克早盘交易时，梯瓦制药股价上涨0.1%至21.03美元。
英文来源：CNBC
