梯瓦制藥周三表示，之前已經延遲偏頭痛新藥fremanezumab的上市日期，預計現在會進一步將偏頭痛新藥的上市日期推遲到今年九月中旬。
美國食品藥品監督管理局(FDA)上周批準通過了安進(Amgen)公司開發的偏頭痛新藥Aimovig。這是美國FDA批準的首款預防性偏頭痛治療藥。除了安進以外，禮來公司與梯瓦制藥正在爭奪上市類似預防性偏頭痛新藥第二名的地位。
梯瓦制藥的北美商務部門負責人Brendan O’Grady在一份聲明中表示：“我們會在fremanezumab獲得FDA批準時立即推出該產品。 偏頭痛患者期待預防偏頭痛的新藥。”
總部位於以色列的梯瓦制藥最初希望在6月之前獲得FDA對fremanezumab的批準，但FDA今年2月對梯瓦制藥在韓國的合作夥伴Celltrion的生產設施表示擔憂，導致fremanezumab的審批得以推遲。
梯瓦制藥周三表示，FDA 將於9月16日對fremanezumab做出審批決定。
梯瓦制藥全球研發執行副總裁Hafrun Fridriksdottir表示：“我們的主要目標是盡快為偏頭痛患者帶來預防性治療選擇。 我們正努
力為患者提供這種重要的治療方法，因此與FDA的溝通令我們倍感鼓舞。”
納斯達克早盤交易時，梯瓦制藥股價上漲0.1%至21.03美元。
英文來源：CNBC
