美国基因泰克的Tecentriq肺癌三联疗法获FDA优先审查资格

发布于: 5 月 7, 2018
编辑: Amy Liu

美国食品药品监督管理局(FDA)授予美国基因泰克的Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(贝伐单抗)+化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的优先审查资格。FDA还已经受理了基因泰克提交的一项补充生物制品许可证申请(sBLA)。

Tecentriq是基因泰克的重磅抗PD-L1免疫疗法,通过抑制PD-L1使T细胞重新活化,抗击癌细胞。Tecentriq也是是目前市售的五款PD-1/L1药物之一,另外四款分别是:百时美施贵宝的Opdivo、默克的Keytruda、阿斯利康的Imfinzi、以及辉瑞与默克联合推出的Bavencio。

如果Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(贝伐单抗)+化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法获批,将有助于基因泰克及其母公司罗氏参与抗PD/L1药物的竞争。百时美施贵宝的Opdivo今年第一财季带来了15.1亿美元的营收;其次是默克的Keytruda在今年第一财季带来了14.6亿美元营收。Tecentriq远远落后于前两者,今年第一财季营收为1.39亿美元。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning在一份声明中表示:“我们的三期临床试验结果表明,Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(贝伐单抗)+化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法可能在转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗中显著提高患者生存率。我们正在与FDA密切合作,尽快为这类肺癌患者提供该治疗方案。”

英文来源:Biospace

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