美國基因泰克的Tecentriq肺癌三聯療法獲FDA優先審查資格

FDA Gives Genentech’s Tecentriq Priority Review for Triple-Combo Lung Cancer Treatment,美國基因泰克的Tecentriq肺癌三聯療法獲FDA優先審查資格
發佈于: 5 月 7, 2018
編輯: Amy Liu

美國食品藥品監督管理局(FDA)授予美國基因泰克的Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(貝伐單抗)+化療(卡鉑和紫杉醇)的肺癌三聯療法治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的優先審查資格。FDA還已經受理了基因泰克提交的一項補充生物製品許可證申請(sBLA)。

Tecentriq是基因泰克的重磅抗PD-L1免疫療法,通過抑制PD-L1使T細胞重新活化,抗擊癌細胞。Tecentriq也是是目前市售的五款PD-1/L1藥物之一,另外四款分別是:百時美施貴寶的Opdivo、默克的Keytruda、阿斯利康的Imfinzi、以及輝瑞與默克聯合推出的Bavencio。

如果Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(貝伐單抗)+化療(卡鉑和紫杉醇)的肺癌三聯療法獲批,將有助於基因泰克及其母公司羅氏參與抗PD/L1藥物的競爭。百時美施貴寶的Opdivo今年第一財季帶來了15.1億美元的營收;其次是默克的Keytruda在今年第一財季帶來了14.6億美元營收。Tecentriq遠遠落後於前兩者,今年第一財季營收為1.39億美元。

羅氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Sandra Horning在一份聲明中表示:“我們的三期臨床試驗結果表明,Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(貝伐單抗)+化療(卡鉑和紫杉醇)的肺癌三聯療法可能在轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的初始治療中顯著提高患者生存率。我們正在與FDA密切合作,儘快為這類肺癌患者提供該治療方案。”

英文來源:Biospace

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