法国Pharnext公司(巴黎证券交易所股票代码:ALPHA)是一家基于大型基因组数据和人工智能的创新药物组合研发的生物制药公司,该公司与中国天士力医药集团股份有限公司(简称“天士力”)合作组建的天士力国际基因网络药物创新中心有限公司的药品PXT3003收到中国国家食品药品监督管理总局(简称“国家食药监总局”)核准签发的《药物临床试验批件》。
PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物,天士力基因网络公司拥有PXT3003项目在大中华区(中国大陆、香港、台湾和澳门)的研发、生产及商业化权益,同时拥有PXT3003在大中华区申请和授权的所有专利的排他性独家许可权益。
PXT3003获得《药物临床试验批件》后,将大大缩短临床审批等待时间,并加快注册成为进口药品的速度。
Pharnext的创始人兼首席执行官Daniel Cohen医学博士表示:“我们很高兴PXT3003获得国家食药监总局颁发的《药物临床试验批件》,这将加快PXT3003的审批时间”。
英文来源:Biosapce