法國Pharnext宣佈PXT3003獲得中國國家食藥監總局簽發的《藥物臨床試驗批件》

發佈于: 6 月 14, 2018
編輯: Amy Liu

法國Pharnext公司(巴黎證券交易所股票代碼:ALPHA)是一家基於大型基因組數據和人工智能的創新藥物組合研發的生物製藥公司,該公司與中國天士力醫藥集團股份有限公司(簡稱“天士力”)合作組建的天士力國際基因網絡藥物創新中心有限公司的藥品PXT3003收到中國國家食品藥品監督管理總局(簡稱“國家食藥監總局”)核准簽發的《藥物臨床試驗批件》。

PXT3003為全球首款用於治療腓骨肌萎縮症1A型(CMT1A)的藥物,天士力基因網絡公司擁有PXT3003項目在大中華區(中國大陸、香港、臺灣和澳門)的研發、生產及商業化權益,同時擁有PXT3003在大中華區申請和授權的所有專利的排他性獨家許可權益。

PXT3003獲得《藥物臨床試驗批件》後,將大大縮短臨床審批等待時間,並加快註冊成為進口藥品的速度。

Pharnext的創始人兼首席執行官Daniel Cohen醫學博士表示:“我們很高興PXT3003獲得國家食藥監總局頒發的《藥物臨床試驗批件》,這將加快PXT3003的審批時間”。

英文來源:Biosapce

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