总部位于美国华盛顿特区的60° Pharmaceuticals(60P)是一家专注于开发热带疾病药物的生物医药公司。60P近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其ARAKODA™(tafenoquine)片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的新药。
包括休闲旅游者、非政府组织雇员、工商企业工人和军队等数百万健康人前往疟疾流行地区。 ARAKODA™有可能保护数千名旅客免受疟疾造成的破坏性和威胁生命的影响。
Tafenoquine最初是由沃尔特·里德陆军医疗中心(WRAIR)科学家发现。沃尔特·里德陆军医疗中心和60P共同努力,针对tafenoquine展开了超过21项临床试验,受试者超过3100名。
60P首席执行官Geoffrey Dow博士表示:“我们与沃尔特·里德陆军医疗中心密切合作,将ARAKODA™引入美国市场。 Tafenoquine可有效防治两种主要类型的疟疾(间日疟原虫和恶性疟原虫),杀死血液和肝脏中的寄生虫。这为旅行医学界提供了一种能覆盖大部分疟疾传染区的处方选择,许多医生认为这是更便捷的给药方案。Tafenoquine在医疗设备以外为预防疟疾提供了一种重要的选择。”
ARAKODA™为100毫克口服片剂,每周服用一次,可以为旅行者带来便捷。60P已承诺FDA,在ARAKODA™上市后进行安全监督研究,以继续收集有关这一重要防治疟疾药物的数据。
英文来源:Biospace