FDA批準18年來首款瘧疾預防新藥ARAKODA™

US Food and Drug Administration Approves ARAKODA™ (tafenoquine) tablets for oral use; First preventative antimalarial approved in almost two decades,FDA批准18年来首款疟疾预防新药ARAKODA™
發佈于: 8 月 10, 2018
編輯: Amy Liu

總部位於美國華盛頓特區的60° Pharmaceuticals(60P)是一家專註於開發熱帶疾病藥物的生物醫藥公司。60P近日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了其ARAKODA™(tafenoquine)片劑用於在成人中預防瘧疾。這是18年來FDA批準的首例用於預防瘧疾的新藥。

包括休閑旅遊者、非政府組織雇員、工商企業工人和軍隊等數百萬健康人前往瘧疾流行地區。 ARAKODA™有可能保護數千名旅客免受瘧疾造成的破壞性和威脅生命的影響。

Tafenoquine最初是由沃爾特·裏德陸軍醫療中心(WRAIR)科學家發現。沃爾特·裏德陸軍醫療中心和60P共同努力,針對tafenoquine展開了超過21項臨床試驗,受試者超過3100名。

60P首席執行官Geoffrey Dow博士表示:“我們與沃爾特·裏德陸軍醫療中心密切合作,將ARAKODA™引入美國市場。 Tafenoquine可有效防治兩種主要類型的瘧疾(間日瘧原蟲和惡性瘧原蟲),殺死血液和肝臟中的寄生蟲。這為旅行醫學界提供了一種能覆蓋大部分瘧疾傳染區的處方選擇,許多醫生認為這是更便捷的給藥方案。Tafenoquine在醫療設備以外為預防瘧疾提供了一種重要的選擇。”

ARAKODA™為100毫克口服片劑,每周服用一次,可以為旅行者帶來便捷。60P已承諾FDA,在ARAKODA™上市後進行安全監督研究,以繼續收集有關這一重要防治瘧疾藥物的數據。

英文來源:Biospace

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