RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
UTILITY therapeutics Ltd(“UTILITY”)是一家专注于在美国开发和商业化抗生素的制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了mecillinam(注射用)和pivmecillinam(口服前药)的临床研究新药批件(IND)。这使得UTILITY能够在美国开始临床开发,将这两款药物用于治疗复杂性尿路感染和无并发症的尿路感染(uUTI)。mecillinam(注射用)和pivmecillinam(口服前药)已被FDA指定为合格传染病产品(QIDP)。
2018年5月,UTILITY宣布与丹麦跨国制药公司LEO Pharma A / S签署独家许可协议,获取mecillinam和pivmecillinam的完整数据集,该数据集已获批准在欧洲使用40多年。
UTILITY公司首席执行官Mark Beards说:“mecillinam及其口服前药pivmecillinam的IND批准标志着UTILITY的一个重要里程碑。这两种产品在诊所使用了数十年,在某些市场上是最常用的尿路感染全身性抗生素。我们相信,在美国推出mecillinam和pivmecillinam可以为患者提供一种新的重要治疗选择,同时也有机会减少对抗生素的依赖。我们期待与FDA密切合作,尽快将mecillinam和pivmecillinam带给患者。”
英文来源:Biospace