中国北海康成在华开展Nerlynx®治疗乳腺癌的临床试验

CANbridge Files to Start Clinical Trials of Breast Cancer Drug in China,中国北海康成在华开展Nerlynx®治疗乳腺癌的临床试验
发布于: 10 月 2, 2018
编辑: Amy Liu

北海康成(北京)医药科技有限公司已经在中国申请了Nerlynx®(来那替尼,neratinib)的新药申请,用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌病人。 中国国家药监局(NMPA)已受理此申请。 北海康成2018年1月与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了Nerlynx®在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。Nerlynx®于2017年7月获得美国FDA用于治疗同样适应症的上市批准。北海康成还打算在HER2阳性胃癌患者中测试Nerlynx®。

英文来源:China Biotoday

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