中國北海康成在華開展Nerlynx®治療乳腺癌的臨床試驗

CANbridge Files to Start Clinical Trials of Breast Cancer Drug in China,中国北海康成在华开展Nerlynx®治疗乳腺癌的临床试验
發佈于: 10 月 2, 2018
編輯: Amy Liu

北海康成(北京)醫藥科技有限公司已經在中國申請了Nerlynx®(來那替尼,neratinib)的新藥申請,用於擴展輔助治療已經先前接受過曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2陽性的乳腺癌病人。 中國國家藥監局(NMPA)已受理此申請。 北海康成2018年1月與Puma Biotechnology(納斯達克代碼: PBYI)簽署了Nerlynx®在中國大陸、臺灣、香港和澳門進行開發和商業化的獨占許可協議。Nerlynx®於2017年7月獲得美國FDA用於治療同樣適應癥的上市批準。北海康成還打算在HER2陽性胃癌患者中測試Nerlynx®。

英文來源:China Biotoday

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