基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物，彰显了基石药业的全球临床开发能力。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，CS1003已经在澳大利亚、中国、美国迅速获得临床试验批准，表明该产品背后具有很高的期望。我希望未来CS1003能在癌症治疗中发挥关键作用。
CS1003 是基石药业开发的一种针对PD-1的全长、人源化免疫球蛋白G4(IgG4) 单克隆抗体，该药在临床前体内试验中已表现出了良好的耐受性和有效性。即将在美国进行的临床试验是对今年5月在澳大利亚启动的第一阶段研究的扩展，并将确定实体肿瘤患者使用CS1003的推荐II期剂量（RP2D）。
英文来源：Biospace
