基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布，其自主開發的PD-1單克隆抗體藥物CS1003已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）頒發的藥物臨床試驗（IND）批件。這也標誌著基石藥業在不到一個月內在美國市場獲得IND批件的第二個候選藥物，彰顯了基石藥業的全球臨床開發能力。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示，CS1003已經在澳大利亞、中國、美國迅速獲得臨床試驗批準，表明該產品背後具有很高的期望。我希望未來CS1003能在癌癥治療中發揮關鍵作用。
CS1003 是基石藥業開發的一種針對PD-1的全長、人源化免疫球蛋白G4(IgG4) 單克隆抗體，該藥在臨床前體內試驗中已表現出了良好的耐受性和有效性。即將在美國進行的臨床試驗是對今年5月在澳大利亞啟動的第一階段研究的擴展，並將確定實體腫瘤患者使用CS1003的推薦II期劑量（RP2D）。
英文來源：Biospace
