中国国家药品监督管理局接受再鼎医药“则乐”新药上市申请

Zai Lab's NDA for PARP Inhibitor Accepted for China Review,中国国家药品监督管理局接受再鼎医药“则乐”新药上市申请
发布于: 12 月 12, 2018
编辑: Amy Liu

再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局已正式受理则乐®(尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。

英文来源:China Biotoday

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