中國國家藥品監督管理局接受再鼎醫藥“則樂”新藥上市申請

Zai Lab's NDA for PARP Inhibitor Accepted for China Review,中国国家药品监督管理局接受再鼎医药“则乐”新药上市申请
發佈于: 12 月 12, 2018
編輯: Amy Liu

再鼎醫藥宣佈,中國國家藥品監督管理局已正式受理則樂®(尼拉帕利,niraparib)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作為一種強效、高選擇性的PARP1/2抑制劑,則樂®無需在用藥之前進行 BRCA基因突變或其它生物標誌物檢測。

英文來源:China Biotoday

基因科學 生命科學 生物科技 醫療服務 醫療設備 醫藥