RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
中国天境生物近日宣布,其自主研发的针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4已于近日获得美国FDA的临床试验许可。TJC4是天境生物创新研发管线中第3个在一个月内获得FDA临床试验批准的候选药物。
TJC4是一款针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体。CD47是一种免疫球蛋白样结构的糖蛋白,广泛表达于多种癌细胞表面,通过与吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。而TJC4与其他已知的CD47抗体有所不同的是,它有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,并无凝聚,且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。此外,TJC4在针对恶性血液肿瘤和实体瘤的动物模型中,无论是单一疗法还是联合疗法均呈现疗效。
天境生物研发总裁申华琼博士表示:“本次获得美国FDA临床试验许可为天境生物肿瘤免疫自研候选药物在全球的临床研发奠定了重要的基石。我们相信TJC4的独特表位及其在毒理研究中呈现出的安全性是TJC4与其他同样针对CD47/SIRPα候选药物的重要差异,这也为恶性肿瘤患者的临床方案优化提供了可能性。”
英文来源:Biospace