RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
中國天境生物近日宣佈，其自主研發的針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體TJC4已於近日獲得美國FDA的臨床試驗許可。TJC4是天境生物創新研發管線中第3個在一個月內獲得FDA臨床試驗批准的候選藥物。
TJC4是一款針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體。CD47是一種免疫球蛋白樣結構的糖蛋白，廣泛表達於多種癌細胞表面，通過與吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“別吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。而TJC4與其他已知的CD47抗體有所不同的是，它有一個獨特的結合表位，可最小程度與紅細胞結合，並無凝聚，且在食蟹猴毒理實驗中無貧血表徵。此外，TJC4在針對惡性血液腫瘤和實體瘤的動物模型中，無論是單一療法還是聯合療法均呈現療效。
天境生物研發總裁申華瓊博士表示：“本次獲得美國FDA臨床試驗許可為天境生物腫瘤免疫自研候選藥物在全球的臨床研發奠定了重要的基石。我們相信TJC4的獨特表位及其在毒理研究中呈現出的安全性是TJC4與其他同樣針對CD47/SIRPα候選藥物的重要差異，這也為惡性腫瘤患者的臨床方案優化提供了可能性。”
英文來源：Biospace
