StemCyte欣然宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年12月14日批准了其用于同种异体人类白细胞抗原（HLA） – 脐带血单核干细胞的新药(UCBMNC) (MC001)治疗脊髓损伤的新药II期临床试验申请。
MC001是一种再生细胞治疗药物，旨在为患有慢性、严重、稳定脊髓损伤的患者再生神经元。在中国昆明进行的II期试验中，MC001已被证明有效、安全且耐受性良好。从2019年初开始，将在美国新泽西州的一些临床中心进行MC001的II期研究。
StemCyte首席执行官兼董事长Jonas Wang表示：“FDA的公告标志着StemCyte成功实现了再生细胞治疗计划的重要里程碑。凭借我们经验丰富的专家研究人员，我们计划在2019年初将这种创新治疗方案带给患者。”
StemCyte位于美国、印度和台湾，已向350多家全球领先的移植中心提供2200多种脐带血单元，用于治疗各种危及生命的疾病。StemCyte积极参与干细胞疗法的开发。要了解更多信息，请访问www.StemCyte.com。
英文来源：Biospace
