StemCyte欣然宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）於2018年12月14日批准了其用於同種異體人類白細胞抗原（HLA） – 臍帶血單核幹細胞的新藥(UCBMNC) (MC001)治療脊髓損傷的新藥II期臨床試驗申請。
MC001是一種再生細胞治療藥物，旨在為患有慢性、嚴重、穩定脊髓損傷的患者再生神經元。在中國昆明進行的II期試驗中，MC001已被證明有效、安全且耐受性良好。從2019年初開始，將在美國新澤西州的一些臨床中心進行MC001的II期研究。
StemCyte首席執行官兼董事長Jonas Wang表示：“FDA的公告標誌著StemCyte成功實現了再生細胞治療計劃的重要里程碑。憑藉我們經驗豐富的專家研究人員，我們計劃在2019年初將這種創新治療方案帶給患者。”
StemCyte位於美國、印度和臺灣，已向350多家全球領先的移植中心提供2200多種臍帶血單元，用於治療各種危及生命的疾病。StemCyte積極參與幹細胞療法的開發。要瞭解更多信息，請訪問www.StemCyte.com。
英文來源：Biospace
